Dar prioridade a línguas pertinentes para os mercados-alvo, os requisitos regulamentares e as regiões onde os seus produtos de ciências da vida são comercializados.
Experiência incomparável na comunicação médica e farmacêutica mundial
Soluções linguísticas em destaque para o setor das ciências da vida
Empresas Farmacêuticas e Biotecnológicas
No mundo altamente regulamentado e de ritmo acelerado da indústria farmacêutica e da biotecnologia, a conformidade regulamentar, a qualidade, a integridade, a rastreabilidade e a segurança dos doentes são fundamentais para uma expansão do mercado internacional de sucesso. Na Acolad, estamos equipados para satisfazer as suas necessidades linguísticas específicas ao longo de cada fase do ciclo de vida do produto, do pré-clínico ao pós-mercado.
- Lançamento de produtos
- Conformidade regulamentar
- Segurança dos doentes
- Requisitos de qualidade
- Tempo de comercialização
✓ Traduções de ensaios clínicos
- Protocolos, correspondências, dossiers, materiais de recrutamento de doentes, instrumentos COA/PRO
- Aplicação de tecnologia e processos para adaptabilidade, precisão e rapidez
✓ Submissões regulamentares bem-sucedidas e atempadas
- Profundo conhecimento de submissões para EMA e de ROW
- Ferramentas desenvolvidas para os requisitos de submissão
✓ Comunicação de marketing
- Localização de websites
- SEO multilingue
- Campanhas adaptadas à cultura
- Redação e transcriação
- Transcriação de marketing
✓ Envolvimento de doentes
- Materiais adequados à cultura
- Diversidade de recrutamento
- Soluções e serviços de interpretação
✓ Atualidade dos relatórios de farmacovigilância
- Sistemas e processos afinados para uma rápida recuperação
- Tecnologia para lidar com uma variedade de entradas e formatos de relatórios
- Tradução de SOP de qualidade
✓ Tradução de registos de fabrico
✓ Comunicações corporativas (RH, Jurídico, Formação)
- Localização multimédia
- Localização de aprendizagem eletrónica
- Interpretação presencial e à distância
- Transcrição
Investigação clínica
Os ensaios clínicos são altamente regulamentados e geram um enorme volume de documentos, tais como avaliações de resultados clínicos (COAs), resultados comunicados pelos pacientes (PROs), resultados clínicos comunicados pelos clínicos (ClinROs) e resultados comunicados pelos observadores (ObsROs), que requerem um fluxo de trabalho avançado para a tradução e validação linguística.
- Estudos de mercado globais complexos
- Maximizar o valor para os patrocinadores
- Recrutamento e comunicação globais dos pacientes
- Conformidade regulamentar
- Pressões de tempo e custos
- Gestão de dados segura
- Qualidade
✓ Gestão de estudos multilingues
✓ Traduções de ensaios clínicos
✓ Envolvimento e recrutamento de doentes
✓ Validação linguística
- eCOA
- Relatórios cognitivos
- Revisões clínicas
- Áreas terapêuticas
✓ Consultoria de processos e tecnologia
- Comunicação com intervenientes
- Conformidade do sistema
- API e conetores
Dispositivos médicos e de diagnóstico in-vitro
Quer se destinem a profissionais clínicos ou pacientes, os dispositivos médicos vêm sempre com instruções, rótulos, embalagens e outros conteúdos altamente importantes. A qualidade das traduções destes materiais é fundamental. Não garante apenas a utilização correta e segura dos dispositivos, mas também garante a conformidade com os requisitos regulamentares locais e regionais.
- Evolução das exigências regulamentares
- Documentação dos utilizadores e rotulagem
- Mercados globais e necessidades locais
✓ Consultoria sobre o ambiente regulamentar global
✓ Documentação dos utilizadores e rotulagem
- IFU (Instruções de utilização)
- DFU (Indicações de Utilização)
- Manuais de manutenção e de utilizador
- Conteúdo da embalagem
- IU e aplicações móveis
- Guias de referência rápida
- Rotulagem de produtos
✓ Estratégias globais de conteúdo para eficiências a longo prazo e adaptáveis
✓ Autoria de conteúdos
✓ Outsourcing de pessoal e processos empresariais
- Gestão da rotulagem
- Gestão de programa
- Administração de sistemas
- Gestão de BOM
- Apoio especializado em trabalhos de ilustração
✓ Fluxos de trabalho automatizados e conetividade
✓ Tradução automática, IA e outras tecnologias de ponta assistidas por computador
✓ Portal do cliente para fácil acesso aos KPI, MT e outros recursos linguísticos
Soluções tecnológicas de linguagem e conteúdo em ciências da vida
A Acolad oferece um ecossistema completo de soluções e serviços adaptados ao desenvolvimento, à produção, à localização e à distribuição internacional de medicamentos, dispositivos e serviços médicos - tudo em total conformidade com as exigências regulamentares de autoridades de saúde a nível global.
Perguntas frequentes
É novo na localização para ciências da vida? Temos respostas.
A localização assegura a adaptação precisa do conteúdo de ciências da vida aos mercados-alvo, melhorando a acessibilidade e conformidade.
A localização é fundamental para que as organizações de ciências da vida comuniquem eficazmente com públicos globais e cumpram os requisitos regulamentares.
O conteúdo que precisa de ser localizado inclui documentos de ensaios clínicos, rotulagem, embalagem, software, materiais de marketing e outros.
A localização melhora a segurança das ciências da vida através da garantia de uma tradução precisa de informação médica fundamental, reduzindo os riscos e mal-entendidos.
Garantimos a qualidade nas traduções de ciências da vida através de especialistas no assunto, de processos de QA rigorosos e da observância de normas ISO da indústria.
Sim, podemos dar prioridade a pedidos de tradução urgentes em ciências da vida para cumprir prazos críticos e assegurar uma comunicação atempada.
Mantemos a confidencialidade rigorosa em documentos de ciências da vida com acordos de confidencialidade, infraestruturas seguras e observância de regulamentos em matéria de privacidade.
Os custos de localização para ciências da vida variam com base no âmbito do projeto, nos pares de línguas, no volume do conteúdo e em requisitos específicos. Contacte-nos para um orçamento personalizado.
A tecnologia e a IA ajudam a localização para ciências da vida através da simplificação de processos, da melhoria da coerência e do reforço da eficiência e precisão da tradução.