Dar prioridade a línguas pertinentes para os mercados-alvo, os requisitos regulamentares e as regiões onde os seus produtos de ciências da vida são comercializados.
Ciências da vida
Traduções de ciências da vida e serviços de conteúdo global para empresas farmacêuticas, de dispositivos médicos e de investigação clínica.
Velocidade, eficiência e segurança nas comunicações médicas e farmacêuticas globais
→ Simplificar a rotulagem e a informação dos produtos
→ Acelerar os ensaios clínicos globais
→ Cumprir as exigências de conformidade regulamentar
→ Aumentar a qualidade e a eficiência dos projetos
Na vanguarda dos serviços de tradução e de conteúdos para as ciências da vida
Em parceria com organizações de dispositivos médicos, farmacêuticas, biotecnológicas e de investigação clínica, combinamos as nossas décadas de experiência linguística e de conteúdos com um conhecimento inigualável da indústria que ajuda a salvar vidas.
Equilibramos os mais recentes desenvolvimentos em tecnologia de IA, proporcionando eficiência e escala, com um profundo conhecimento das ciências da vida humana para garantir a qualidade e a segurança.
Confiança dos líderes globais em ciências da vida
"Os benefícios de trabalhar com a Acolad incluem uma parceria genuína, vontade de discutir possibilidades de melhoria de ferramentas e processos mas, sobretudo, paixão pelos serviços prestados. A qualidade garantida e a eficiência são muito apreciadas."
Jennifer Kelly
Vice-Presidente de Operações, HealthiVibe
Soluções concebidas para as suas necessidades exclusivas em Ciências da Vida
Produtos farmacêuticos e biotecnológicos
No mundo altamente regulamentado e de ritmo acelerado da indústria farmacêutica e da biotecnologia, a conformidade regulamentar, a qualidade, a integridade, a rastreabilidade e a segurança dos doentes são fundamentais para uma expansão do mercado internacional de sucesso. Na Acolad, estamos equipados para satisfazer as suas necessidades linguísticas específicas ao longo de cada fase do ciclo de vida do produto, do pré-clínico ao pós-mercado.
- Lançamento de produtos
- Conformidade regulamentar
- Segurança dos doentes
- Requisitos de qualidade
- Tempo de comercialização
✓ Traduções de ensaios clínicos
- Protocolos, correspondências, dossiers, materiais de recrutamento de doentes, instrumentos COA/PRO
- Aplicação de tecnologia e processos para adaptabilidade, precisão e rapidez
✓ Submissões regulamentares bem-sucedidas e atempadas
- Profundo conhecimento de submissões para EMA e de ROW
- Ferramentas desenvolvidas para os requisitos de submissão
✓ Comunicação de marketing
- Localização de websites
- SEO multilingue
- Campanhas adaptadas à cultura
- Redação e transcriação
- Transcriação de marketing
✓ Envolvimento de doentes
- Materiais adequados à cultura
- Diversidade de recrutamento
- Soluções e serviços de interpretação
✓ Atualidade dos relatórios de farmacovigilância
- Sistemas e processos afinados para uma rápida recuperação
- Tecnologia para lidar com uma variedade de entradas e formatos de relatórios
- Tradução de SOP de qualidade
✓ Tradução de registos de fabrico
✓ Comunicações corporativas (RH, Jurídico, Formação)
- Localização multimédia
- Localização de aprendizagem eletrónica
- Interpretação presencial e à distância
- Transcrição
Investigação clínica
Fornecemos serviços completos de validação linguística para avaliações de resultados clínicos (COA), incluindo licenciamento, adaptação e tradução em diversas áreas terapêuticas. A nossa equipa de especialistas garante a mais alta qualidade dos dados, traduzindo e validando resultados relatados pelos pacientes (PRO), pelos médicos (ClinRO), pelos observadores (ObsRO) e baseados no desempenho (PerfO).
Desde a adaptação cultural e os relatórios cognitivos até ao suporte regulatório e o controlo de qualidade, seguimos as melhores práticas da ISPOR e os padrões da indústria para oferecer soluções COA precisas, culturalmente relevantes e confiáveis, adaptadas às suas necessidades globais.
- Estudos de mercado globais complexos
- Maximizar o valor para os patrocinadores
- Recrutamento e comunicação globais dos pacientes
- Conformidade regulamentar
- Pressões de tempo e custos
- Gestão de dados segura
- Qualidade
- Licenciamento COA
- Serviços de gestão de direitos autorais
- Entrevistas para elicitação de conceitos
- Avaliações de traduzibilidade
- Adaptação cultural
- Harmonização
- Revisões clínicas
- Relatórios cognitivos
- Bibliotecas COA
- Transcrição e tradução de entrevistas
- Teste de usabilidade
- Integração e migração do eCOA
- Resumos de investigação/Cartazes/Manuscritos
Dispositivos médicos
Quer se destinem a profissionais clínicos ou pacientes, os dispositivos médicos vêm sempre com instruções, rótulos, embalagens e outros conteúdos altamente importantes. A qualidade das traduções destes materiais é fundamental. Não garante apenas a utilização correta e segura dos dispositivos, mas também garante a conformidade com os requisitos regulamentares locais e regionais.
- Evolução das exigências regulamentares
- Documentação dos utilizadores e rotulagem
- Mercados globais e necessidades locais
✓ Consultoria sobre o ambiente regulamentar global
✓ Documentação dos utilizadores e rotulagem
- IFU (Instruções de utilização)
- DFU (Indicações de Utilização)
- Manuais de manutenção e de utilizador
- Conteúdo da embalagem
- IU e aplicações móveis
- Guias de referência rápida
- Rotulagem de produtos
✓ Estratégias globais de conteúdo para eficiências a longo prazo e adaptáveis
✓ Autoria de conteúdos
✓ Outsourcing de pessoal e processos empresariais
- Gestão da rotulagem
- Gestão de programa
- Administração de sistemas
- Gestão de BOM
- Apoio especializado em trabalhos de ilustração
✓ Fluxos de trabalho automatizados e conetividade
✓ Tradução automática, IA e outras tecnologias de ponta assistidas por computador
✓ Portal do cliente para fácil acesso aos KPI, MT e outros recursos linguísticos
Um ecossistema completo de soluções e serviços
Em total conformidade com as exigências regulamentares das autoridades sanitárias de todo o mundo.
Traduções precisas, seguras e rápidas - tudo à distância de um clique com a ajuda da nossa vasta gama de conectores de tradução.
É um utilizador Veeva? O nosso conector foi concebido para otimizar os seus fluxos de trabalho de tradução - tudo dentro do seu Veeva Vault.
Perguntas frequentes
É novo na localização para ciências da vida? Temos respostas.
A localização garante uma adaptação precisa dos conteúdos das ciências da vida aos mercados-alvo, melhorando o alcance, a acessibilidade e a conformidade.
A tradução e a localização são cruciais para que as organizações do setor das ciências da vida comuniquem eficazmente com públicos globais e cumpram os requisitos regulamentares.
O conteúdo que precisa de ser localizado inclui documentos de ensaios clínicos, rotulagem, embalagem, software, materiais de marketing e outros.
A localização melhora a segurança das ciências da vida através da garantia de uma tradução precisa de informação médica fundamental, reduzindo os riscos e mal-entendidos.
Os especialistas no assunto, os rigorosos processos de controlo de qualidade e a adesão às normas ISO, líderes no setor, ajudam-nos a garantir traduções precisas.
Sim, podemos dar prioridade à tradução de pedidos urgentes em ciências da vida para cumprir prazos críticos e garantir uma comunicação atempada em diferentes línguas.
Mantemos a confidencialidade rigorosa em documentos técnicos das ciências da vida com acordos de confidencialidade, infraestruturas seguras e observância de regulamentos em matéria de privacidade.
Os custos de localização para ciências da vida variam com base no âmbito do projeto, nos pares de línguas, no volume do conteúdo e em requisitos específicos. Contacte-nos para um orçamento personalizado.
A tecnologia e a IA ajudam a localização para ciências da vida através da simplificação de processos, da melhoria da coerência e do reforço da eficiência e precisão da tradução.