Da preferencia a los idiomas pertinentes para los mercados objetivo y las regiones donde se comercializan tus productos de ciencias de la vida.
Experiencia inigualable en comunicación médica y farmacéutica a nivel mundial
Soluciones lingüísticas destacadas para las ciencias de la vida
Empresas farmacéuticas y biotecnológicas
En el vertiginoso y fuertemente reglamentado mundo de la farmacia y la biotecnología, el cumplimiento normativo, la calidad, la integridad, la trazabilidad y la seguridad del paciente son fundamentales para la expansión al mercado internacional. En Acolad, contamos con el equipamiento necesario para responder a tus necesidades lingüísticas concretas en cada etapa del ciclo de vida del producto, desde los estudios preclínicos hasta la fase posterior a la comercialización.
- Lanzamiento de productos
- Cumplimiento normativo
- Seguridad del paciente
- Requisitos de calidad
- Plazo de comercialización
✓ Traducciones de ensayos clínicos
- Protocolos, correspondencias, expedientes, materiales de reclutamiento de pacientes, instrumentos de COA/PRO
- Implementación de tecnología y procesos para garantizar la adaptabilidad, la precisión y la velocidad
✓ Solicitudes normativas correctas y oportunas
- Conocimiento profundo de la presentación de solicitudes a la EMA y del resto del mundo
- Herramientas desarrolladas para los requisitos de solicitudes
✓ Comunicaciones de marketing
- Localización de páginas web
- SEO multilingüe
- Campañas culturalmente adaptadas
- Redacción de contenidos y transcreación
- Transcreación de marketing
✓ Participación de los pacientes
- Materiales culturalmente apropiados
- Contratación diversa
- Soluciones y servicios de interpretación
✓ Puntualidad en la elaboración de informes de farmacovigilancia
- Sistemas y procesos ajustados a la rapidez de entrega
- Tecnología para gestionar una variedad de datos y formatos de informes
- Traducción de procedimientos operativos normalizados de calidad
✓ Traducción de registros de fabricación
✓ Comunicaciones corporativas (Departamento de RR. HH., jurídico, de formación)
- Localización de contenido multimedia
- Localización de cursos virtuales
- Interpretación remota y presencial
- Transcripción
Investigaciones clínicas
Los ensayos clínicos están muy reglamentados y producen una ingente cantidad de documentos, como las evaluaciones de resultados clínicos (COA), los resultados notificados por pacientes (PRO), los resultados notificados por clínicos (ClinRO) y los resultados notificados por observadores (ObsRO), los cuales requieren un flujo de trabajo avanzado para su traducción y validación lingüística.
- Estudios de mercado globales complejos
- Maximización del valor para los patrocinadores
- Reclutamiento internacional de pacientes y comunicación con ellos
- Cumplimiento normativo
- Presiones sobre costes y tiempo
- Gestión de datos segura
- Calidad
✓ Gestión de estudios multilingües
✓ Traducciones de ensayos clínicos
✓ Reclutamiento y participación de pacientes
✓ Validación lingüística
- eCOA
- Informes cognitivos
- Revisiones clínicas
- Áreas terapéuticas
✓ Consultoría de procesos y tecnología
- Comunicación con las partes interesadas
- Cumplimiento de sistemas
- API y conectores
Dispositivos de diagnóstico médico e in vitro
Tanto si son para profesionales clínicos como para pacientes, los productos sanitarios incluyen siempre instrucciones, etiquetas, embalaje y otros contenidos de gran importancia. La calidad de las traducciones es fundamental para estos materiales. No solo asegura un uso adecuado y seguro de los dispositivos, sino también el cumplimiento de los requisitos reglamentarios regionales y locales.
- Exigencias normativas en evolución
- Etiquetado y documentación de usuarios
- Mercados globales y requisitos locales
✓ Consultoría sobre el entorno normativo global
✓ Etiquetado y documentación de usuarios
- Instrucciones de uso
- Modo de empleo
- Manuales de mantenimiento y usuario
- Contenido del embalaje
- Interfaz de usuario y aplicaciones móviles
- Guías de referencia rápida
- Etiquetado del producto
✓ Estrategias de contenido internacionales para lograr rendimientos adaptables y a largo plazo
✓ Creación de contenido
✓ Externalización de procesos empresariales y de dotación de personal
- Gestión del etiquetado
- Gestión del programa
- Administración de sistemas
- Gestión de la nomenclatura de materiales
- Asistencia por parte de especialistas en material gráfico
✓ Conectividad y flujos de trabajo automatizados
✓ Traducción automática, IA y otras tecnologías de vanguardia asistidas por ordenador
✓ Portal de clientes para facilitar el acceso a indicadores clave de desempeño, traducción automática y otros activos lingüísticos
Soluciones lingüísticas y de contenido con base tecnológica para las ciencias de la vida
Acolad ofrece un ecosistema completo de soluciones y servicios adaptados para el desarrollo, la producción, la localización y la distribución internacional de productos, servicios y dispositivos médicos, siempre de conformidad con los requisitos normativos de las autoridades sanitarias en todo el mundo.
Preguntas frecuentes
¿La localización para las ciencias de la vida es nueva para ti? Tenemos las respuestas.
La localización garantiza la adaptación precisa de contenido de ciencias de la vida a los mercados objetivo, lo que mejora la accesibilidad y el cumplimiento normativo.
La localización es fundamental para que las organizaciones del sector de las ciencias de la vida puedan comunicarse de forma eficaz con públicos internacionales y cumplir con los requisitos reglamentarios.
El contenido que hay que traducir incluye documentos de ensayos clínicos, etiquetado, embalaje, software y materiales de marketing, entre otros.
La localización mejora la seguridad del sector de las ciencias de la vida garantizando la traducción precisa de información médica vital, lo que reduce los riesgos y los malentendidos.
Garantizamos la calidad de las traducciones de ciencias de la vida trabajando con expertos en la materia, aplicando procesos estrictos de control de calidad y respetando las normas ISO del sector.
Sí, podemos dar prioridad a solicitudes urgentes de servicios de traducción de ciencias de la vida para cumplir con plazos críticos y garantizar que la comunicación sea oportuna.
Mantenemos la estricta confidencialidad de los documentos de ciencias de la vida mediante acuerdos de confidencialidad, una infraestructura segura y reglamentos sobre privacidad.
El coste de la localización para el sector de las ciencias de la vida depende del alcance del proyecto, las combinaciones lingüísticas, el volumen y los requisitos concretos. Ponte en contacto con nosotros para obtener un presupuesto personalizado.
La tecnología y la IA ayudan a agilizar los procesos, mejorar la coherencia y aumentar la precisión y la eficacia de las traducciones en la localización para el sector de las ciencias de la vida.