Life Sciences

Weltweite Content-Lösungen, Übersetzungen und Lokalisierungen für Pharmaindustrie, Medizintechnik und Forschung sowie den gesamten Life-Sciences-Sektor

„Eine echte Partnerschaft, die Bereitschaft, über Verbesserungsmöglichkeiten für Tools und Prozesse zu sprechen, sowie mit Energie und Einsatz erbrachte Leistungen − das sind einige Vorzüge der Zusammenarbeit mit Acolad. Wir sind mit der zugesicherten Qualität und Effizienz äußerst zufrieden.“

Jennifer Kelly
Vice President Operations, HealthiVibe

Unsere Lösungen für die speziellen Anforderungen der Life-Sciences-Branche

Pharma und Biotech

Compliance, Qualität, Integrität, Nachverfolgbarkeit und Patientensicherheit – das ist in der schnelllebigen, hoch regulierten Welt der Pharma- und Biotech-Unternehmen die Grundlage für erfolgreiches internationales Wachstum. Acolad kennt die spezifischen sprachlichen Anforderungen der Branche und erfüllt sie bei jedem Schritt des Produktlebenszyklus, von der vorklinischen bis zur Post-Market-Phase. 

  • Produkteinführung
  • Vorschriften- und Regelkonformität  
  • Patientensicherheit 
  • Qualitätsanforderungen 
  • Markteinführungszeiten 

 Übersetzung klinischer Prüfungen

  • Protokolle, Schriftwechsel, Dossiers, Unterlagen zur Anwerbung von Patienten, COA/PRO-Instrumente
  • Einführung moderner Technologien und Prozesse für mehr Skalierbarkeit und Genauigkeit sowie schnellere Abläufe

 Erfolgreiche und fristgerechte Zulassungsanträge nach Vorschrift

  • Umfassende Kenntnis des Antragswesens bei der EMA und im Rest der Welt
  • Anforderungsgerechte Tools speziell für Zulassungsanträge

 Marketingunterlagen

  • Website-Lokalisierung
  • Mehrsprachiges SEO
  • Kulturell angepasste Kampagnen
  • Texten und Transkreation
  • Marketing-Transkreation

 Patienten-Engagement

  • Kulturell angemessenes Material
  • Diversifizierte Einstellungsverfahren
  • Dolmetschleistungen und -lösungen

 Fristgerechtes Pharmakovigilanz-Reporting

  • Auf schnelle Bearbeitungszeiten abgestimmte Systeme und Prozesse
  • Technologie zur Abwicklung verschiedenster Inputs und Berichtsformate
  • Übersetzung der SOPs im Bereich Qualität

 Übersetzung von Fertigungsunterlagen

 Kommunikation im Unternehmen (Personal- und Rechtsabteilung, Schulungswesen)

  • Multimedia-Lokalisierung
  • E-Learning-Lokalisierung
  • Vor-Ort- und Remote-Dolmetschen
  • Transkription

Klinische Studien

Klinische Prüfungen sind hochreguliert und es entstehen dabei Dokumente in großer Menge, so zum Beispiel Bewertungen klinischer Ergebnisse (COA), Therapiebeurteilungen aus Patientensicht (PRO), Therapiebeurteilungen aus ärztlicher Sicht (ClinRO) und Therapiebeurteilungen aus Beobachtersicht (ObsRO), deren Übersetzung und sprachliche Validierung einem hochmodernen Ablauf unterliegen. 

  • Komplexe globale Marktstudien
  • Maximaler Wert für Sponsoren 
  • Anwerbung von und Kommunikation mit Patienten weltweit
  • Vorschriften- und Regelkonformität 
  • Zeit- und Kostendruck 
  • Sicheres Datenmanagement
  • Qualität  

Verwaltung mehrsprachiger Studien

 Übersetzung klinischer Prüfungen

 Einbindung von und Kommunikation mit Patienten

 Sprachliche Validierung

  • eCOA
  • Kognitives Debriefing
  • Klinische Reviews
  • Therapiebereiche

 Technologie- und Prozessberatung

  • Kommunikation mit Stakeholdern
  • Systemkonformität
  • APIs und Konnektoren

Medizinprodukte

Ob für Kliniker oder Patienten: Medizinprodukte kommen nie allein − sondern mit Anleitungen, Etiketten, Verpackung und anderen hochwichtigen Inhalten. Die Übersetzungen dieser Unterlagen müssen höchste Qualitätsanforderungen erfüllen. Nur so kann eine korrekte und sichere Nutzung der Produkte und die Einhaltung lokaler und regionaler Vorschriften gewährleistet werden. 

  • Ständig neue regulatorische Anforderungen 
  • Nutzerdokumentation und Kennzeichnung 
  • Internationalisierte Märkte und lokale Vorschriften 

 Beratung im Bereich internationale regulatorische Anforderungen

 Nutzerdokumentation und Kennzeichnung

  • Bedienungsanleitungen (IFU)
  • Gebrauchsanweisungen (DFU) 
  • Wartungs- und Bedienhandbücher 
  • Verpackungen 
  • Benutzeroberflächen und mobile Apps
  • Kurzanleitungen 
  • Produktkennzeichnung 

 Globale Content-Strategien für langfristige, skalierbare Effizienz

 Content-Erstellung

 Personaleinsatzplanung und Auslagerung von Geschäftsprozessen

  • Kennzeichnungsmanagement 
  • Programm-Management 
  • Systemadministration 
  • Materiallistenverwaltung 
  • Unterstützung durch Grafikspezialisten  

 Konnektivität und automatisierte Workflows

 Maschinelle Übersetzung, KI und andere modernste computergestützter Übersetzungstechnologie

 Kundenportal für den einfachen Zugang zu KPIs, MÜ und anderen Ressourcen

Umfassende Lösungs- und Servicepakete

Vollständige Einhaltung der Vorschriften der EMA, FDA und anderer nationaler Gesundheitsbehörden weltweit.

Entdecken Sie das Acolad Clinical Center of Excellence.

Übersetzungsservices

Nutzen Sie unsere umfassenden Übersetzungsdienstleistungen. Ob erfahrene Life-Sciences-Experten oder schnelle maschinelle Übersetzung – mit uns meistern Sie die Herausforderungen mehrsprachiger Kommunikation.

Sprachliche Validierung und Qualitätssicherung

Verlassen Sie sich auf unsere einzigartige Validierung und Qualitätssicherung. Mit hochmodernen KI-basierten Qualitätsprüfungen sorgen wir in jeder Sprache für präzise und konsistente Inhalte.

Dolmetsch-Service

Ob vor Ort oder remote: Unsere vereidigten Dolmetscher sorgen für reibungslose Kommunikation in jeder Situation – ob Konferenz, Forschungsprojekt, Patientengespräch oder andere Szenarien.

Professionelle Transkription

Spezialisierte Transkriptionsexperten verschriftlichen alle Arten von Kommunikationsmitteln, von Audio-Aufzeichnungen über Medizinberichte bis zu Live-Events. Dabei erfüllen sie höchste Anforderungen an Vertraulichkeit und Geheimhaltung.

Marketing und Kommunikation

Unsere Life-Sciences-Kommunikationsexperten helfen Ihnen, Vertrauen auf dem Markt zu gewinnen. Ob Kommunikation mit wichtigen Stakeholdern oder Neupositionierung Ihrer Marke: Mit uns befinden Sie sich auf Erfolgskurs.

E-Learning-Services

Kaum eine Investition ist so gut angelegt wie die in Ihre Belegschaft. Mit mehrsprachigen Schulungsinhalten bleiben Ihre Teams auf dem neusten Stand und Sie erfüllen Compliance-Anforderungen.

Präzise, sichere und schnelle Übersetzungen per Knopfdruck: Unsere Übersetzungs-Konnektoren machen es möglich.

Nutzen Sie Veeva? Mit unserem Konnektor optimieren Sie Ihre Übersetzungs-Workflows direkt in Veeva Vault.

Ein spezialisiertes Team von Sprachexperten, die für die Life-Sciences-Branche zertifiziert sind

Sie arbeiten mit speziell für Sie eingesetzten Experten zusammen, die kulturell und technisch präzise Ergebnisse liefern und die neuesten Vorschriften im Medizinsektor genauestens kennen und einhalten. Unsere Projektmanager nutzen vielfältige ISO-zertifizierte Prozesse und Qualitätssicherungssysteme. Sie schulen Übersetzer, überwachen die Compliance und passen die Abläufe an die Vorgaben von ICH, EDQM, MedDRA, MHRA, ISPOR, FDA und EMA an.

  • Speziell abgestelltes Projektmanagement-Team
  • Muttersprachler, die im Zielland leben
  • Kontinuierliches Recruiting, Auswahl und Evaluierung von Übersetzern
  • Optimierte Workflows nach Maßgabe regulatorischer oder regionaler Vorgaben

Wir haben das technische Know-how für Ihren Sprach- und Content-Bedarf.

Internationale Kommunikation in Medizin und Pharmaindustrie – hier zählen Tempo, Effizienz und Sicherheit

→ Optimierte Produktkennzeichnungen und -informationen

→ Schnellere Veröffentlichung internationaler klinischer Prüfungen

→ Einhaltung von Gesetzen und Vorschriften

→ Bessere und effizientere Projekte

Life Sciences: Übersetzungen und Content – Acolad

Wir sind Partner globaler Hersteller von Medizinprodukten, Pharma- und Biotech-Unternehmen sowie von Auftragsforschungsinstituten. Mit unseren Content- und Übersetzungsleistungen, gestützt auf weitreichendes Branchenwissen, helfen wir, Leben zu retten.

Durch die perfekte Balance zwischen hochmoderner KI-Technologie und dem Wissen hochqualifizierter Humanmitarbeiter im Life-Sciences-Bereich bieten wir effiziente, maßgeschneiderte Lösungen: Unsere Leistungen stehen für Qualität und Sicherheit.

30

Jahre Erfahrung

KI

-gestützte Lösungen

Vertrauenswürdiger Partner führender Life-Sciences-Unternehmen

Ergänzende Ressourcen

Häufig gestellte Fragen

Sie kennen sich mit Life-Sciences-Lokalisierung noch nicht aus? Wir haben Antworten für Sie.

Durch die Lokalisierung wird der Life-Sciences-Content präzise an die Anforderungen der Zielmärkte angepasst. Das erhöht die Reichweite und Ihre Inhalte sind für alle zugänglich und vorschriftenkonform.

Übersetzung und Lokalisierung ermöglichen es Life-Sciences-Unternehmen, effektiv mit internationalen Zielgruppen zu kommunizieren und regulatorische Anforderungen zu erfüllen.

Unter anderem Unterlagen zu klinischen Prüfungen, Kennzeichnungen, Verpackungen, Software, Marketingunterlagen und vieles mehr. 

Lokalisierung verbessert die Sicherheit im Life-Sciences-Bereich durch die präzise Übersetzung wichtiger medizinischer Informationen. Sie trägt zur Reduzierung von Risiken bei und verhindert Missverständnisse.

Konzentrieren Sie sich auf die Sprachen der Märkte und Regionen, in denen Sie Ihre Life-Sciences-Produkte vermarkten möchten, sowie auf die regulatorisch geforderten Sprachen.

Wir arbeiten mit Experten zusammen, haben strenge QS-Prozesse eingeführt und halten uns konsequent an die ISO-Normen: So können Sie sich auf präzise Übersetzungen verlassen.

Wir priorisieren dringliche Life-Sciences-Übersetzungen, damit kritische Fristen eingehalten werden und eine zeitnahe Kommunikation in den unterschiedlichen Sprachen gewährleistet ist.

Wir verwenden NDAs für technische Life-Sciences-Dokumente, nutzen eine sichere Infrastruktur und setzen Datenschutzvorschriften um.

Die Kosten variieren je nach Projekt- und Contentumfang, Sprachpaaren und besonderen Anforderungen. Gerne erstellen wir Ihnen ein persönliches Angebot.

Technologien und KI helfen uns, die Prozesse bei der Life-Sciences-Lokalisierung zu optimieren, die Effizienz zu steigern sowie einheitlichere und genauere Übersetzungen anzufertigen.