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Ciências da vida

Traduções científicas e soluções de conteúdo globais para empresas farmacêuticas, de dispositivos médicos e de investigação clínica

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Velocidade, eficiência e segurança nas comunicações médicas e farmacêuticas globais

  • icon-check-light-bg Simplificar a rotulagem e a informação dos produtos
  • icon-check-light-bg Acelerar ensaios clínicos globais
  • icon-check-light-bg Satisfazer as exigências de conformidade regulamentar
  • icon-check-light-bg Aumentar a eficiência e a qualidade dos projetos
Two business professionals leading discussion in a meeting room with laptop on the desk

Na vanguarda dos serviços de tradução e de conteúdos para as ciências da vida

Em parceria com organizações de dispositivos médicos, farmacêuticas, biotecnológicas e de investigação clínica, combinamos as nossas décadas de experiência linguística e de conteúdos com um conhecimento inigualável da indústria que ajuda a salvar vidas.

Equilibramos os mais recentes desenvolvimentos em tecnologia de IA, proporcionando eficiência e escala, com um profundo conhecimento das ciências da vida humana para garantir a qualidade e a segurança.

1
anos de experiência
 

1
em ciências da vida - CSA
 

IA
impulsiona soluções

Soluções concebidas para as suas necessidades exclusivas em Ciências da Vida

middle aged man working on laptop

Produtos farmacêuticos e biotecnológicos

No mundo altamente regulamentado e de ritmo acelerado da indústria farmacêutica e da biotecnologia, a conformidade regulamentar, a qualidade, a integridade, a rastreabilidade e a segurança dos doentes são fundamentais para uma expansão do mercado internacional de sucesso. Na Acolad, estamos preparados para satisfazer as suas necessidades linguísticas específicas em todas as fases do ciclo de vida do produto, desde a fase pré-clínica até à pós-comercialização.

O seu mundo
  • Lançamento de produtos
  • Conformidade regulamentar  
  • Segurança dos doentes
  • Requisitos de qualidade
  • Tempo de comercialização 
O nosso apoio

✓ Traduções de ensaios clínicos

  • Protocolos, correspondências, dossiers, materiais de recrutamento de doentes, instrumentos COA/PRO
  • Aplicação de tecnologia e processos para adaptabilidade, precisão e rapidez


✓ Submissões regulamentares bem-sucedidas e atempadas

  • Profundo conhecimento de submissões para EMA e de ROW
  • Ferramentas desenvolvidas para os requisitos de submissão

•
✓  Comunicação de marketing

  • Localização de websites
  • SEO multilingue
  • Campanhas adaptadas à cultura
  • Redação e transcriação
  • Transcriação de marketing

•
✓  Envolvimento de doentes

  • Materiais adequados à cultura
  • Diversidade de recrutamento
  • Soluções e serviços de interpretação

•
✓  Atualidade dos relatórios de farmacovigilância

  • Sistemas e processos afinados para uma rápida recuperação
  • Tecnologia para lidar com uma variedade de entradas e formatos de relatórios
  • Tradução de SOP de qualidade

•
✓  Tradução de registos de fabrico

•
✓  Comunicações corporativas (RH, Jurídico, Formação)

  • Localização multimédia
  • Localização de aprendizagem eletrónica
  • Interpretação presencial e à distância 
  • Transcrição
person's hand taking notes on research and data analysis

Investigação clínica

Prestamos serviços de validação linguística de ponta a ponta para avaliações de resultados clínicos (COAs), incluindo licenciamento, adaptação e tradução em diversas áreas terapêuticas. A nossa equipa de especialistas garante a mais elevada qualidade dos dados, traduzindo e validando resultados relatados pelos pacientes (PRO), relatados pelos médicos (ClinRO), relatados pelos observadores (ObsRO) e baseados no desempenho (PerfO).

Desde a adaptação cultural e o debriefing cognitivo até ao apoio regulamentar e ao controlo de qualidade, seguimos as melhores práticas da ISPOR e as normas da indústria para fornecer soluções de COA precisas, culturalmente relevantes e fiáveis, adaptadas às suas necessidades globais.

O seu mundo
  • Estudo de mercado global complexo
  • Maximizar o valor para os patrocinadores
  • Recrutamento e comunicação globais dos pacientes
  • Conformidade regulamentar
  • Pressões de tempo e custos
  • Gestão de dados segura
  • Qualidade
O nosso apoio
  • Licenciamento COA
  • Serviços de gestão de direitos de autor
  • Entrevistas de recolha de conceitos
  • AVALIAÇÕES DE TRADUZIBILIDADE
  • Adaptação cultural 
  • Harmonização
  • Revisão por médico
  • Debriefing cognitivo
  • Bibliotecas do COA
  • Transcrição e tradução de entrevistas
  • Teste de usabilidade
  • Integração e migração do eCOA
  • Resumos de investigação / Posters / Manuscritos
woman standing in green shirt at a desk with laptop

Dispositivos médicos

Quer se destinem a profissionais clínicos ou pacientes, os dispositivos médicos vêm sempre com instruções, rótulos, embalagens e outros conteúdos altamente importantes. A qualidade das traduções destes materiais é fundamental. Não garante apenas a utilização correta e segura dos dispositivos, mas também garante a conformidade com os requisitos regulamentares locais e regionais.

O seu mundo
  • Evolução das exigências regulamentares
  • Documentação dos utilizadores e rotulagem
  • Mercados globais e necessidades locais 
O nosso apoio

✓ Consultoria sobre o ambiente regulamentar global

✓ Documentação dos utilizadores e rotulagem

  • IFU (Instruções de utilização)
  • DFU (Indicações de Utilização)
  • Manuais de manutenção e de utilizador
  • Conteúdo da embalagem
  • IU e aplicações móveis
  • Guias de referência rápida
  • Rotulagem de produtos 


✓ Estratégias globais de conteúdo para eficiências a longo prazo e adaptáveis

✓ Autoria de conteúdos

✓ Outsourcing de pessoal e processos empresariais 

  • Gestão da rotulagem
  • Gestão de programa
  • Administração de sistemas
  • Gestão de BOM
  • Apoio especializado em trabalhos de ilustração  


✓  Fluxos de trabalho automatizados e conetividade

✓ Tradução automática, IA e outras tecnologias de ponta assistidas por computador 

✓ Portal do cliente para fácil acesso aos KPI, MT e outros recursos linguísticos
Soluções para as Ciências da Vida

Um ecossistema completo de soluções e serviços

Em total conformidade com as exigências regulamentares das autoridades sanitárias de todo o mundo.

doctor holding tablet speaking with patient

Facilitar a complexidade dos ensaios clínicos

Descubra o Clinical Center of Excellence Acolad.

Hands interacting with a laptop keyboard, illustrating the concept of social media engagement, online communication, and digital networking.

Conectores

Traduções precisas, seguras e rápidas - tudo à distância de um clique com a ajuda da nossa vasta gama de conectores de tradução.

É um utilizador Veeva? O nosso conector foi concebido para otimizar os seus fluxos de trabalho de tradução - tudo dentro do seu Veeva Vault.

Serviços de tradução

A nossa vasta gama de serviços de tradução personalizáveis, desde especialistas humanos em ciências da vida a rápidos motores de tradução automática, ajuda a simplificar os seus desafios de conteúdos multilingues.

Garantia da qualidade e validação linguística

Garanta a precisão e a consistência dos seus conteúdos com a nossa validação e garantia de qualidade líderes no setor, incluindo as nossas inovadoras verificações de qualidade automatizadas baseadas em IA.

Serviços de interpretação

Quer seja presencial ou à distância, os nossos intérpretes certificados estão preparados para proporcionar uma comunicação perfeita em qualquer evento, projeto de investigação ou para facilitar os cuidados aos doentes.

Serviços de transcrição

Os nossos transcritores especializados trabalham com todos os tipos de comunicações, suportes gravados e relatórios médicos, ou eventos ao vivo, seguindo as mais rigorosas normas de confidencialidade.

Marketing e comunicação

Criar confiança em todos os mercados com especialistas em comunicação das ciências da vida. Desde a comunicação empresarial com os principais interessados até ao posicionamento mais alargado da marca, preparamos a sua marca para o sucesso global.

Serviços de e-learning

Invista nos seus colaboradores com conteúdos de formação criados e localizados de forma competente para educar as equipas, promover a conformidade e melhorar as competências dos seus talentos.

Uma equipa especializada de linguistas certificados para a indústria das ciências da vida

A sua equipa dedicada assegura a precisão cultural e técnica, mantendo-se atualizada em relação aos regulamentos da indústria médica. Os nossos gestores de projetos, que trabalham com base em processos e sistemas de qualidade com certificação ISO, formam os tradutores, controlam a conformidade e adaptam os procedimentos às normas ICH, EDQM, MedDRA, MHRA, ISPOR, FDA e EMA.

  • icon-check-light-bg Equipa de gestão de projetos dedicada
  • icon-check-light-bg Tradutores nacionais de língua materna
  • icon-check-light-bg Processos contínuos de recrutamento, seleção e avaliação de tradutores
  • icon-check-light-bg Fluxos de trabalho otimizados para requisitos regulamentares ou regionais
abstract blue concentric circles

5 de 5 estrelas

 

Os benefícios de trabalhar com a Acolad incluem uma verdadeira parceria, vontade de discutir possibilidades de melhorar ferramentas e processos, e paixão pelos serviços prestados. A qualidade garantida e a eficiência são muito apreciadas.



Jennifer Kelly
Vice-Presidente de Operações, HealthiVibe

colorful portraits of people surrounding the Acolad logo

Garantir o conhecimento técnico para apoiar as suas necessidades linguísticas e de conteúdos.

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Perguntas frequentes

É novo na localização para ciências da vida? Temos respostas.

Qual o papel que a localização desempenha na indústria das ciências da vida?

A localização garante uma adaptação precisa dos conteúdos das ciências da vida aos mercados-alvo, melhorando o alcance, a acessibilidade e a conformidade.
Porque é a localização importante para as organizações de ciências da vida?

A tradução e a localização são cruciais para que as organizações do setor das ciências da vida comuniquem eficazmente com públicos globais e cumpram os requisitos regulamentares.
Qual o conteúdo que precisa de ser localizado?

O conteúdo que precisa de ser localizado inclui documentos de ensaios clínicos, rotulagem, embalagem, software, materiais de marketing e outros. 
De que forma a localização pode melhorar a segurança das ciências da vida?

A localização melhora a segurança das ciências da vida através da garantia de uma tradução precisa de informação médica fundamental, reduzindo os riscos e mal-entendidos.
Quais as línguas a priorizar para as ciências da vida?

Dar prioridade a línguas pertinentes para os mercados-alvo, os requisitos regulamentares e as regiões onde os seus produtos de ciências da vida são comercializados.
Como garantem a qualidade nas traduções de ciências da vida?

Os especialistas no assunto, os rigorosos processos de controlo de qualidade e a adesão às normas ISO, líderes no setor, ajudam-nos a garantir traduções precisas.
Conseguem tratar pedidos de tradução urgentes?

Sim, podemos dar prioridade à tradução de pedidos urgentes em ciências da vida para cumprir prazos críticos e garantir uma comunicação atempada em diferentes línguas.
Como garantem a confidencialidade em documentos de ciências da vida?

Mantemos a confidencialidade rigorosa em documentos técnicos das ciências da vida com acordos de confidencialidade, infraestruturas seguras e observância de regulamentos em matéria de privacidade.
Quais os custos associados à localização para ciências da vida?

Os custos de localização para ciências da vida variam com base no âmbito do projeto, nos pares de línguas, no volume do conteúdo e em requisitos específicos. Contacte-nos para um orçamento personalizado.
Qual o papel desempenhado pela tecnologia e pela IA na localização para ciências da vida?

A tecnologia e a IA ajudam a localização para ciências da vida através da simplificação de processos, da melhoria da coerência e do reforço da eficiência e precisão da tradução.