生命科学

为制药、医疗设备和临床研究企业提供生命科学翻译与全球内容服务。

“与 Acolad 的合作令我们获益匪浅,我们建立了真诚的合作伙伴关系,Acolad 不仅非常乐意探讨改善工具和流程的可能性,更为我们提供了热情的专业服务。他们出类拔萃的品质和卓越效率让我们赞不绝口。”

Jennifer Kelly
HealthiVibe 运营部副总裁

专为应对您在生命科学领域的独特需求而设计的卓越解决方案

制药和生物科技

在瞬息万变且处于严格监管之下的制药和生物技术领域,监管合规性、质量、诚信、可追溯性和患者安全对于成功进军国际市场至关重要。从临床前到上市后,Acolad 能够满足您在产品生命周期每个阶段中与众不同的语言需求。 

  • 产品发布
  • 监管合规性  
  • 患者安全 
  • 质量要求 
  • 上市时间 

 临床试验翻译

  • 医疗方案、信函、档案、患者招募材料、临床结果评估/患者报告结果 (COA/PRO) 文书
  • 技术和流程实施,兼顾可扩展性、准确性和速度

 成功且按时地向监管机构提交申请

  • 有关欧洲药品管理局 (EMA) 提交事宜以及 ROW 的深厚专业知识
  • 专为满足提交要求而开发的工具

 营销通讯

  • 网站本地化
  • 搜索引擎关键词优化服务
  • 文化适调活动
  • 文案撰写和创译
  • 市场营销创译

 患者参与

  • 符合文化习俗的材料
  • 招聘多元化员工队伍
  • 口译服务和解决方案

 保证及时完成药物警戒报告

  • 精心设计的系统和工作流程确保实现快速的项目交期
  • 久经验证的可靠技术,游刃处理各种信息和报告格式
  • 翻译高质量的标准操作程序

 翻译生产记录

 企业通讯(人力资源、法务、培训)

  • 多媒体本地化
  • 在线学习本地化
  • 现场和远程口译
  • 转录

临床研究

临床试验管理严格,会产生大量文件,如临床结果评估 (COA)、患者报告结局 (PRO)、医生报告的结局 (ClinRO) 以及观察者报告的结局 (ObsRO),妥善完成这些文件的翻译和语言验证需要严谨合规的工作流程。 

  • 复杂的全球市场研究
  • 为赞助商创造非凡价值 
  • 全球患者招募和沟通
  • 监管合规性 
  • 时间和成本压力 
  • 安全数据管理
  • 质量  

 多语研究管理

 临床试验翻译

 患者参与和招募

 语言验证

  • 电子临床结果评估
  • 认知汇报
  • 临床医生审查
  • 多种治疗领域

 技术和流程咨询

  • 利益相关者沟通
  • 系统合规
  • API 和内容互通解决方案

医疗设备

无论是面向临床专业人员还是患者,医疗设备一定会带有说明、标签、包装和其他至关重要的内容。这些材料的可靠翻译质量有着不言而喻的重要性。它不仅能够确保正确、安全地使用设备,还保证符合当地和区域性监管要求。 

  • 不断变化的监管要求 
  • 用户文件和标签 
  • 全球市场和当地要求 

 关于全球监管环境的专业咨询

 用户文件和标签

  • IFU(使用说明)
  • DFU(使用指南) 
  • 维护和用户手册 
  • 包装内容 
  • 用户界面 (UI) 和移动应用
  • 快速参考指南 
  • 产品标签 

 实现长期、可扩展的全球内容战略

 内容创作

 人员配置和业务流程外包 

  • 标签管理 
  • 项目管理 
  • 系统管理 
  • 材料清单 (BOM) 管理 
  • 图文专家支持  

 内容互通,自动化工作流程

 机器翻译、AI 和其他尖端计算机辅助技术 

 客户门户,方便访问关键绩效指标 (KPI) 、机器翻译和其他语言资产

完整的解决方案与服务生态系统

完全符合全球卫生管理机构的监管要求。

了解 Acolad 临床卓越中心。

翻译服务

我们提供各种量身定制的翻译服务,从人类生命科学专家到快速的机器翻译引擎,帮助您简化多语言内容方面的挑战。

语言验证和质量保证

通过我们行业领先的验证和质量保证(包括开创性的 AI 自动质量检查),确保您内容的精确性和一致性。

口译服务

无论是面对面还是远程,我们的认证口译员都可以随时效劳,助力任何活动、研究项目或病人护理工作实现无缝沟通。

转录翻译

我们的专业转录员可游刃处理各种类型的通信、媒体录音、医疗报告或现场活动,并严格遵守保密标准。

营销和通讯

跨市场与生命科学通讯专家建立信任。从与主要利益相关者的企业沟通到更广泛的品牌定位,我们都可以助您一臂之力,让您的品牌在全球大获成功。

在线学习服务

通过精心制作并妥善本地化的培训内容对员工进行投资,以培养团队、促进合规性并提高人才技能。

Acolad 提供各类专业的翻译互通平台,您只需轻轻一点,即可安全快捷地获得精准达意的专业译文。

您是 Veeva 用户吗?我们的互通平台旨在简化您的翻译流程,所有工作都在您的 Veeva Vault 中一站式进行。

生命科学行业获认证语言专家组成的专业团队

我们安排专家团队为您竭诚服务,既可确保文化与技术方面的准确性,又能助您始终践行符合医疗行业最新法规的合规营运。我们的项目经理以 ISO 认证的流程和质量体系为基础,对译员进行培训与进行合规性监督,并根据 ICH、EDQM、MedDRA、MHRA、ISPOR、FDA 和 EMA 标准相应地调整流程。

  • 专门的项目管理团队
  • 经验丰富的国内母语译员
  • 持续进行译员招聘、选拔和评估工作
  • 优化的工作流程,符合法规或地区要求

确保技术知识支持您的语言和内容需求。

全球医疗和制药沟通中的速度、效率和安全性

→ 简化产品标签和信息

→ 加速全球临床试验

→ 满足监管合规要求

→ 提升项目质量,提高工作效率

走在生命科学翻译和内容服务的前沿

我们与全球医疗设备、制药和生物技术与临床研究企业精诚合作,运用数十年来深耕语言及内容行业所积淀的丰富专业知识,搭配无可匹敌的先进行业技术,助力拯救生命。

我们关注 AI 技术的最新发展,同时以深厚的人类生命科学知识为基础,实现高效率和规模化,只为保证质量与安全。

30

年行业经验

AI

驱动型解决方案

深受全球生命科学领导者信赖

常见问答

不了解何谓生命科学本地化?让我们为您答疑解惑。

本地化能确保根据目标市场准确适调生命科学内容,从而扩大覆盖率,打破语言差异造成的信息获取障碍,同时提高合规性。

翻译和本地化是确保生命科学组织与国际受众有效沟通,并始终满足监管要求的成功关键。

诸如临床试验文件、标签、包装、软件、营销材料等都是需要本地化的内容。 

通过确保准确地翻译关键医疗信息,并降低风险和减少误解,本地化切实提高了生命科学的安全性。

根据目标市场、监管要求以及推广生命科学产品的地区来确定需优先考虑的语言。

主题专家、严格的质量保证流程和在业界更胜一筹的 ISO 标准遵从性,都有助于我们确保翻译的准确性。

是的,我们可以优先处理生命科学行业的紧急翻译请求,以满足时间紧迫的交期,并确保以不同语言进行及时沟通。

我们通过 NDA(保密协议)、安全基础设施和严格遵守隐私法规,对生命科学技术性文件严格保密。

生命科学本地化的成本具体视项目范围、语言对、内容量和特殊要求而定。联系我们以获得个性化报价。

技术和 AI 可为生命科学本地化锦上添花,其作用包括简化流程、增强一致性、提高翻译准确性和效率。