Lo que le resultó más útil a Cara de nuestra solución tecnológica fue, sin embargo, el sistema de producción personalizado centrado en los ensayos clínicos patentados.
Mediante este sistema, Cara y la CRO definieron los flujos de trabajo específicos del estudio, hicieron el seguimiento del presupuesto y el gasto, midieron los plazos de entrega (además de otros KPI) y gestionaron los contactos o funciones del estudio. Este fue también el lugar donde almacenaron los requisitos del estudio, las instrucciones y toda la información específica de los ensayos que se usarían para los últimos controles de conformidad. Además, el sistema almacenaba todos los materiales del estudio para facilitar la búsqueda y la recuperación de documentos, proporcionando una gestión completa de los títulos de protocolos en todos los idiomas.
Basándose en la solicitud individual, el sistema analizaba cada documento enviado para su traducción comparándolo con el alcance original del trabajo y lo identificaba como dentro o fuera del alcance. Este último caso puso en marcha una rutina para la aprobación adicional de Cara del trabajo no previsto inicialmente.
El sistema de producción de estudios de Acolad permitió al equipo gestionar los plazos y garantizar el cumplimiento del acuerdo de nivel de servicio y los KPI acordados, recopilados en informes periódicos.
Procesos certificados y recursos específicos
Los procesos con certificación ISO de Acolad (ISO 9001:2015 e ISO 17100) garantizaron la mejor calidad desde el principio, como los sólidos procesos de gestión de riesgos y calidad y la incorporación de un equipo específico de traductores especializados con grandes conocimientos clínicos. Un factor de calidad decisivo: solo incorporamos a los lingüistas más cualificados y supervisamos la calidad de sus traducciones de manera continua.
Un equipo específico ágil para una colaboración fluida
Nuestro equipo específico de gestión de proyectos también aportó amplia experiencia en el espacio de estudios clínicos, principalmente en el caso de los resultados notificados por los pacientes y la validación lingüística, que formaron parte del estudio.
Desarrollamos un entorno de trabajo ágil y flexible que permitió a todas las partes interesadas del estudio integrarse fácilmente en el entorno de colaboración necesario para los ensayos clínicos; la colaboración directa con la CRO de Cara agilizó la recepción y transferencia del material del estudio, coordinando estrechamente el calendario y el programa. El gestor de cuentas de Acolad también estableció una sólida relación de trabajo directamente con los gestores de estudios de Cara. Por consiguiente, la comunicación fluyó fácilmente entre las tres partes: Cara, la CRO y Acolad.
.png?width=117&height=36&name=Logo%20(1).png){kind=small}
