- Amiloidosi
- Cardiologia (infarto miocardico acuto)
- Cardiologia (fibrillazione atriale)
- Cardiologia (coronaropatia)
- Patologie cardiovascolare
- Malattie croniche
- Epatite B cronica
- Cardiopatia congenita
- Coronaropatia
- Dermatologia (psoriasi)
- Diabete
- Endocrinologia
- Gastroenterologia
- Genetica (sindrome di Prader-Willi)
- Ginecologia
- Ematologia
- Cardiopatia
- Immunologia
- Malattie infettive
- Insonnia
- Nefropatia
- Epatopatia
- Sindrome neurodegenerativa (Alzheimer)
- Neurologia
- Neurologia (Parkinson)
- Oncologia
- Oftalmologia
- Porfiria
- Psichiatria
- Pneumologia
- Funzionalità renale
- Reumatologia
- Schizofrenia
- Urologia
- Malattia della pelle
- Virologia
Competenze impareggiabili nell'ambito delle comunicazioni mediche e farmaceutiche in tutto il mondo
Acolad ha più di 30 anni di esperienza nella fornitura di contenuti e servizi di traduzione nel campo delle scienze della vita con un impegno senza compromessi per la qualità.
Comprendiamo appieno le complessità dell'universo in cui operi, per questo le nostre soluzioni tecnologiche e i nostri servizi sono progettati pensando alle esigenze del settore: regolamentazione, convalida e conformità ai requisiti locali e culturali.
Collaboriamo con aziende produttrici di dispositivi medici, farmaceutiche, biotecnologiche e di ricerca clinica fornendo il più alto livello di servizi linguistici e di contenuti, un'esperienza senza pari e una conoscenza del settore che aiuta a salvare vite umane.
La collaborazione con Acolad offre i vantaggi di una vera partnership, la disponibilità a discutere le possibilità esistenti per migliorare strumenti e processi e la passione per i servizi erogati. La qualità e l’efficienza garantite sono aspetti molto apprezzati.
Jennifer Kelly
Vice President Operations, HealthiVibe
Semplifica le informazioni sui prodotti e i requisiti di etichettatura a livello globale
Aumenta la scalabilità per rispettare le scadenze degli studi clinici globali
Adotta un approccio centralizzato per soddisfare le esigenze di conformità alle normative
Aumenta la qualità e l'efficienza dei tuoi progetti con soluzioni linguistiche e per i contenuti
I nostri clienti nel settore delle scienze della vita
Siamo orgogliosi di aver stabilito partnership di lunga durata con alcune delle più grandi aziende mondiali del settore farmaceutico, organizzazioni di ricerca a contratto e laboratori in Europa, Asia e Stati Uniti.
Competenze pluriennali nel settore delle scienze della vita
Abbiamo una lunga storia come fornitori di soluzioni per contenuti e di traduzioni mediche per l'industria delle scienze della vita, e siamo sensibili agli standard rigorosi richiesti dal settore.
- Dispositivi cardiaci
- Cura del diabete
- Dispositivi diagnostici
- Dispositivi mobili
- Ortopedia
- Dispositivi chirurgici
- Cura della vista
- Documenti per i pazienti
- Esiti riferiti dal paziente (PRO)
- Documenti per la sicurezza dei farmaci e la farmacovigilanza
- Protocolli di trial clinici
- Imballaggio ed etichettatura
- Documenti relativi alle domande di autorizzazione
- Istruzioni d'uso
- Manuali tecnici
- Letteratura medica
- Manuali d’istruzioni e di installazione per dispositivi medici
- Marketing e pubblicità
- Siti web, software, app mobili e IoT
- E-learning e formazione
- Documenti legali e finanziari
Soluzioni tecnologiche per progetti linguistici e di contenuti relativi al settore delle scienze della vita
Acolad offre un ecosistema completo di soluzioni e servizi che supportano lo sviluppo, la produzione, la localizzazione e la commercializzazione internazionale di medicinali e dispositivi medici nel pieno rispetto delle norme nazionali e internazionali delle autorità sanitarie di tutto il mondo.
Aziende farmaceutiche e biotecnologiche
Nei settori farmaceutico e biotecnologico, la conformità normativa, la qualità, l'integrità, la tracciabilità e la sicurezza del paziente sono fattori chiave che devono essere presi in considerazione per lo sviluppo del tuo business nei mercati internazionali. Siamo in grado di soddisfare tutte le tue esigenze linguistiche e di traduzioni mediche in ogni fase del ciclo di vita del prodotto, dalla preclinica alla post-market.
- Introduzione di prodotti globali
- Conformità normativa
- Sicurezza del paziente e requisiti di qualità senza compromessi
- Time to market
- Traduzione di documenti sulla sperimentazione clinica
- Protocolli, corrispondenze, dossier, materiale per il reclutamento dei pazienti, strumenti COA/PRO
- Processi e tecnologie di studio per garantire risultati scalabili, accurati e tempestivi a livello globale
- Presentazione tempestiva e accurata di documenti a norma di legge
- Profonda conoscenza dei documenti EMA e ROW
- Strumenti sviluppati per i requisiti relativi alle richieste di autorizzazione
- Comunicazioni di marketing
- Localizzazione di siti web
- SEO multilingue
- Localizzazione materiali e desktop publishing per Marcom
- Copywriting e transcreation di contenuti marketing
- Esperienza nel coinvolgimento dei pazienti
- Linguisti specializzati nel coinvolgimento negli studi, nel marketing e nell'educazione del paziente
- Servizi e piattaforme di interpretariato per consentire la comunicazione con il paziente da una postazione remota
- Traduzioni di farmacovigilanza (es. eventi avversi) rapide ed efficienti
- Tempestività delle segnalazioni di farmacovigilanza
- Sistemi e processi ottimizzati per tempi di consegna veloci
- Tecnologia per gestire numerosi input e formati di report
- Traduzione di procedure operative standard di qualità
- Traduzione di documenti di produzione
- Comunicazione aziendale (Risorse umane, Legale, Formazione)
- Sottotitoli, didascalie e voice over per contenuti multimediali
- Localizzazione di contenuti e-learning
- Interpretariato di persona e a distanza
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Organizzazioni di ricerca a contratto (CRO)
I trial clinici sono soggetti a una copiosa regolamentazione e generano un enorme volume di documenti - come le valutazioni degli esiti clinici (COA), esiti riportati dal paziente (PRO), esiti riportati dal medico (ClinRO) e risultati riportati dall'osservatore (ObsRO) - che richiedono un complesso flusso di lavoro per la traduzione e l’approvazione linguistica.
- Studi complessi e diversificati nei mercati globali
- Porta valore ai tuoi sponsor
- Reclutamento e comunicazione con i pazienti in tutto il mondo
- Conformità normativa
- Pressioni sui tempi e sui costi
- Raccolta e sicurezza dei dati
- Qualità
- Gestisci studi multilingue in tutto il mondo
- Traduzione di trial clinici
- Trial clinici
- Indagini
- Sperimentazione di farmaci
- Dossier di approvazione normativa
- Presentazione delle domande di registrazione e revisione
- Marketing
- Coinvolgimento e reclutamento dei pazienti
- Linguisti specializzati nel coinvolgimento negli studi, nel marketing e nell'educazione
- Web, opuscoli, formazione multimediale ed e-learning
- Interpretariato
- Piattaforme di comunicazione
- Validazione linguistica
- eCOA
- Debriefing cognitivo
- Riesami clinici
- Ambiti terapeutici
- eCOA
- Tecnologia per i trial
- Progettata su misura per la traduzione degli studi clinici in modo da permetterti di gestire la distribuzione globale, il monitoraggio in tempo reale, la trasparenza dei costi, la qualità e i processi di ogni studio, regione e lingua
- Sistemi sicuri conformi alle normative locali
- Progettata su misura per la traduzione degli studi clinici in modo da permetterti di gestire la distribuzione globale, il monitoraggio in tempo reale, la trasparenza dei costi, la qualità e i processi di ogni studio, regione e lingua
- Comunicazione impeccabile con le parti interessate
- Ministeri della Salute, Comitati Etici, Dipartimenti degli Affari Normativi, Sicurezza Farmaceutica
- Integrazione e connettività di sistemi e processi
- Connettività API con i sistemi interni
- Centralizzazione e razionalizzazione dei processi (operazioni cliniche, affiliati locali e traduzione)
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Aziende produttrici di dispositivi diagnostici medici e in vitro
Indipendentemente dal fatto che siano destinati a professionisti o pazienti, i dispositivi medici sono sempre dotati di istruzioni, etichette, imballaggi e altri contenuti molto importanti. Per garantire che questi dispositivi vengano utilizzati correttamente, quindi in modo sicuro e conforme ai requisiti normativi locali/regionali, le traduzioni devono essere della massima qualità.
- Requisiti normativi in continua evoluzione
- Sviluppo della documentazione e dell'etichettatura per l'utente del prodotto
- Mercati globali e requisiti locali in aumento
- Comprensione strategica del contesto normativo globale
- Traduzione della documentazione e dell'etichettatura per l'utente
- IFU (istruzioni d'uso)
- DFU (modo d'impiego)
- Manuali d'uso e per la manutenzione
- Contenuto per l'imballaggio
- Interfaccia utente e applicazioni mobili
- Guide di consultazione rapida
- Etichettatura del prodotto
- Content strategy globali per raggiungere un livello di efficienza scalabile e a lungo termine
- Authoring dei contenuti
- Esternalizzazione del personale e dei processi aziendali
- Gestione dell'etichettatura
- Gestione dei programmi
- Amministrazione dei sistemi
- Gestione della distinta base
- Supporto specializzato a regola d'arte
- Tecnologia: localizzazione continua tramite connettività e flusso di lavoro automatizzato
- Implementazione della traduzione automatica e di altre tecnologie computerizzate all'avanguardia
- Portale clienti per un facile accesso a KPI, MT e altre risorse linguistiche
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Traduttori esperti nel loro campo
I nostri account manager, project manager e linguisti si aggiornano costantemente sulle normative dei settori medici. I nostri project manager sono responsabili della formazione del team, del monitoraggio della conformità e dell'adattamento delle soluzioni e delle procedure di traduzione agli standard ICH, EDQM, MedDRA, MHRA, ISPOR, FDA, EMA.
- Team dedicato di project management
- Linguisti madrelingua esperti residenti nel paese della lingua target
- Processi continui di reclutamento, selezione e valutazione dei traduttori
- Approccio basato sulle best practice e flussi di lavoro ottimizzati in base ai requisiti normativi o regionali
Un impegno senza compromessi per la qualità
Gli standard di qualità e le certificazioni ottenute rappresentano il nostro profondo impegno per la sicurezza dei pazienti e gli standard internazionali. Puntiamo ad andare oltre la compliance, migliorando costantemente il nostro sistema di qualità globale per promuovere un clima di efficacia, innovazione, e prodotti e servizi di alta qualità.
Scopri come possiamo fornire supporto linguistico end-to-end per ogni fase del ciclo di vita dei tuoi prodotti
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