医疗器械法规/体外诊断法规 (MDR/IVDR)：规模化的多语言标签合规性

作为医药产品制造商，这家客户制造的许多药品都为人所熟知，并肩负着保障消费者安全的重大责任。

为在药物和治疗性生物制品上市后进行安全监测，客户必须将不良事件记录到专有系统中，以实现患者安全、风险管理和产品改进。这些事件由加拿大的临床医生发现并以法语报告。

为遵守卫生当局的要求，这些报告必须在两小时内翻译成英文。客户的内部团队规模较小，难以应付这项艰巨的任务，并且，他们需要不被打扰地专注于药物安全工作。

因此，他们决定外包整个报告过程的翻译步骤。 

Acolad 充分发挥规模经济和技术之长，制定兼顾成本与时效的双优解决方案。该解决方案包含：

• 不断扩充的翻译记忆库 (TM) 搭配机器翻译 (MT) 策略，减少需要从头翻译的字数

先用既有 TM 处理内容，以充分利用过去已获批准的译文。然后运用 MT 处理其余新内容，以进一步减少工作量。最后，由合格的医疗器械语言专家审校所有译文，确保译文质量的一致水准。

• 使用客户门户作为切入点部署自动化

客户请求可以直接进入我们的生产自动化工作流程。这使客户通过客户门户就能向我们提出请求，而请求会自动进入我们的 TM+MT 处理模式。此外，我们还可以在工作流程中组建项目团队，这样一来，一旦待译文件处理完毕，就可被即刻自动发送至获分该项目的语言专家。因此，由项目经理负责的许多任务都得以采用完全自动化的流程完成。

• Acolad 负责审查/验证流程

如果将文件交由客户内部人员审查，可能会延迟交付并无法赶上截止期限，因此，我们选择使用自己的语言资源来进行审查。这同样让我们自动化工作流程的优势得以充分发挥。

• 规模经济的优势

客户提供了关于工作量的详尽预测，我们根据预测为客户量身定制报价。