Clinical Center of Excellence para a Tradução de Ensaios Clínicos

Simplifique o complexo mundo dos ensaios clínicos em grande escala com a experiência de especialistas linguísticos.

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Lidar com os regulamentos
Orientar ensaios clínicos através de regimes complexos em diferentes mercados - simplificado com especialistas locais e soluções de IA direcionadas para a conformidade.

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Desbloquear a eficiência
Cumpra prazos apertados, simplificando os processos complexos envolvidos na tradução de materiais de ensaios clínicos.

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Garantir a compreensão
Comunicar sem problemas com os doentes e as famílias na sua própria língua por meio de tradutores nativos, capacidades multimédia e especialistas em interpretação.

Como é que o nosso Clinical Center of Excellence faz a diferença

Equipa de especialistas que conhece os requisitos e regulamentos por dentro e por fora.
Ferramentas especializadas para gerir e acompanhar os KPI do seu projeto clínico.
Parcerias estratégicas para uma melhor validação linguística e recrutamento de doentes.
Equipa centrada no cliente para uma verdadeira colaboração e serviço ao cliente.
Qualidade linguística graças a tradutores especializados e processos de garantia de qualidade.
Processo eficiente para atribuir os tipos de documentos aos tradutores mais adequados.

Experiência em tradução de ensaios clínicos para desbloquear a precisão global

A realização de ensaios clínicos já é suficientemente complicada, quanto mais em países, línguas ou quadros regulamentares diferentes. Foi por isso que criámos o Clinical Center of Excellence Acolad para nos especializarmos em traduções exatas e culturalmente relevantes para doentes e ensaios clínicos. A nossa equipa de especialistas sabe exatamente como lidar com as complexidades dos ensaios clínicos em grande escala, respondendo aos desafios regulamentares e mantendo os seus projetos seguros e dentro do prazo.

Recrutamento e retenção de doentes

Criamos, traduzimos e localizamos conteúdos multilingues eficazes para envolver e reter diversos grupos de pacientes, combinando a nossa experiência cultural com ferramentas baseadas em IA.

Início do estudo

Mantenha os orçamentos e os prazos dos estudos em dia ao traduzir os seus protocolos, eConsent, formulários de consentimento informado e brochuras para investigadores. Gira sem problemas as versões do documento principal, do país e do local específico e crie versões eletrónicas para melhorar a participação dos pacientes.

Rotulagem clínica

Os nossos especialistas asseguram traduções precisas dos seus rótulos clínicos, garantindo que cumprem os regulamentos tanto no Master English Label Text (MELT) como nas versões linguísticas traduzidas.

Localização de software

Garanta que as tecnologias de saúde digital - software, sítios Web, aplicações móveis e portais para pacientes - funcionam em qualquer língua e estão em conformidade com a revisão regulamentar através de testes FIT e de uma localização abrangente do software.

Validação linguística

Certifique-se de que todos os doentes compreendem os questionários e garanta a validade dos dados. Inclui COA e eCOA, PRO, debriefing cognitivo e revisões clínicas.

Interpretação

Reserve facilmente intérpretes especializados em ciências da vida, com antecedência ou a pedido, através da nossa plataforma simples. Disponível pessoalmente ou à distância para todos os cenários, incluindo auditorias, inspeções e visitas a doentes.

Tradução Automática e GenAI

As nossas tecnologias de tradução rápidas, seguras e de vanguarda processam eficazmente grandes volumes de conteúdos, melhorando simultaneamente a qualidade e o impacto.

Conectividade

Acompanhe e gira todos os seus projetos através de um interface central e seguro. Aumente facilmente a escala e lide com grandes volumes de conteúdo com os nossos conectores e integrações, incluindo o Veeva Vault.

Conector Acolad para Veeva

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O que é o Clinical Center of Excellence Acolad?

Um centro dedicado que fornece serviços de localização abrangentes para ensaios clínicos, garantindo que os materiais são adaptados cultural e linguisticamente às populações-alvo em todo o mundo.

Porque é que criaram o Clinical Center of Excellence Acolad?

Como especialistas em tradução de Ciências da Vida, temos uma vasta experiência na gestão das complexidades de ensaios clínicos multilingues ou internacionais. Decidimos concentrar esta experiência para criar um balcão único que ajudasse a simplificar a tradução de ensaios clínicos.

Como é que os vossos serviços podem melhorar o recrutamento de doentes?

Ao localizar os conteúdos de modo a corresponder às expectativas linguísticas e culturais de diversos grupos de doentes, melhoramos a compreensão e o envolvimento, melhorando os resultados do recrutamento.

Em que línguas podem fornecer traduções de Ciências da Vida?

Os nossos especialistas linguísticos têm experiência de trabalho em centenas de pares de línguas, com tradutores especializados habituados a trabalhar exclusivamente com ciências da vida e conteúdos clínicos. A nossa equipa pode ajudar a fornecer mais informações sobre os pares de línguas exatos.

Como é que se garante a qualidade das traduções de ensaios clínicos?

O nosso processo envolve tradutores médicos certificados, controlos de qualidade rigorosos e o cumprimento de normas regulamentares, incluindo certificados ISO, garantindo que cada documento é localizado com exatidão e está em conformidade. Mas vamos além destes padrões para criar uma verdadeira parceria com os clientes para uma melhoria contínua, promovendo um clima de eficácia, inovação e elevada qualidade.

Como é que garante a privacidade e a confidencialidade dos dados?

O nosso portal de tradução possui encriptação total de dados, com dados alojados na Europa ou nos EUA para cumprir os requisitos regulamentares relevantes. Também seguimos os mais rigorosos protocolos de segurança e confidencialidade de dados, especialmente quando lidamos com informações sensíveis dos pacientes.

Que tipos de documentos é que localizam?

Localizamos todos os materiais de ensaios clínicos, incluindo formulários de consentimento informado, folhetos de informação ao doente, protocolos de estudo, brochuras do investigador e materiais de recrutamento, garantindo a conformidade e a legibilidade em todas as línguas.

Conseguem tratar da localização para línguas raras?

Sim, a nossa extensa rede de tradutores profissionais abrange uma vasta gama de línguas e dialetos, incluindo os raros e menos falados, garantindo que nenhum grupo de doentes é deixado para trás.

Que medidas tomam para a adaptação cultural?

Para além da tradução, adaptamos o conteúdo para refletir as nuances culturais, as práticas e as normas da população-alvo de doentes, aumentando a relevância e a compreensão.

Com que rapidez podem fornecer materiais localizados?

Os prazos de entrega variam em função da complexidade do projeto e da língua. No entanto, damos prioridade a processos eficientes para cumprir os seus prazos sem comprometer a qualidade.

Que apoio oferecem aos ensaios clínicos em curso?

Fornecemos apoio contínuo à localização para atualizações, alterações e materiais adicionais ao longo do ciclo de vida do ensaio.

Como posso começar a utilizar os vossos serviços de localização?

Contacte-nos com os detalhes do seu projeto e a nossa equipa irá mostrar-lhe as nossas soluções personalizadas para satisfazer as suas necessidades de localização de ensaios clínicos.

O Clinical Center of Excellence Acolad

Gerir ensaios clínicos multilingues ficou mais fácil