Clinical Center of Excellence voor de vertaling van klinische trials

Vereenvoudig de complexe wereld van grootschalige klinische trials met de expertise van taaldeskundigen.

Neem contact met ons op

rule

Vind je weg in de verschillende regelgevingen
Dankzij lokale deskundigen en doelgerichte AI-oplossingen voor conformiteit is het eenvoudig geworden om klinische trials te begeleiden in de complexe regimes van verschillende markten.

lock_open

Ga voor efficiëntie
Haal strakke deadlines en stroomlijn de ingewikkelde processen die gepaard gaan met de vertaling van materiaal van klinische trials.

verified

Begrijpelijkheid gegarandeerd
Communiceer naadloos met patiënten en families in hun eigen taal via vertalers die deze taal als moedertaal hebben, multimediafuncties en tolkspecialisten.

Ontdek hoe ons Clinical Center of Excellence een verschil maakt

Deskundig team dat alles weet van vereisten en regelgeving.
Gespecialiseerde tools om de KPI's van jouw klinisch project te beheren en traceren.
Strategische partnerschappen voor een betere taalkundige validatie en patiëntenwerving.
Klantgericht team voor een echte samenwerking en service voor de klant.
Taalkwaliteit via deskundige vertalers en kwaliteitsborgingsprocessen.
Effectief proces om documenttypes toe te kennen aan de meest geschikte vertalers.

Expertise op het gebied van vertaling van klinische trials om internationale nauwkeurigheid te ontgrendelen

De uitvoering van klinische trials is op zich al moeilijk genoeg – laat staan met verschillende talen, landen of regelgevingskaders. Daarom creëerde Acolad het Clinical Center of Excellence dat gespecialiseerd is in accurate en cultureel relevante vertalingen voor patiënt- en klinische trials. Ons deskundige team weet exact hoe zij moeten omgaan met de complexe aspecten van grootschalige klinische trials om het hoofd te bieden aan de regelgevingsuitdagingen. Zo verlopen jouw projecten veilig en zijn ze op tijd klaar.

Patiëntenwerving en -behoud

Wij creëren, vertalen en lokaliseren effectieve meertalige content om diverse patiëntgroepen te betrekken en behouden door onze culturele expertise te combineren met AI-tools.

Opstelling van de studie

Inachtneming van de budgetten en deadlines tijdens de vertaling van jouw protocollen, eConsent, geïnformeerde toestemmingsformulieren en onderzoekersbrochures. Naadloos beheer van de master-, land- en sitespecifieke versies en creatie van elektronische versies voor een betere patiëntbetrokkenheid.

Klinische etikettering

Onze specialisten waarborgen accurate vertalingen van jouw klinische labels en zorgen ervoor dat zij voldoen aan de regelgeving in zowel de Master English Label Text (MELT) als de vertaalde taalversies.

Softwarelokalisatie

Zorgt ervoor dat digitale gezondheidstechnologieën – software, websites, mobiele apps en patiëntportalen – in elke taal werken en conform zijn met het oog op regelgevingsevaluatie aan de hand van FIT-tests en uitgebreide softwarelokalisatie.

Taalkundige validatie

Zorgt ervoor dat alle patiënten de vragenlijsten begrijpen en waarborgt de geldigheid van de gegevens. Omvat COA en eCOA, PRO, cognitieve debriefing en reviews door clinici.

Tolken

Boek gespecialiseerde lifesciencetolken vooraf of op aanvraag via ons eenvoudige platform. Beschikbaar in persoon of op afstand voor alle scenario's, inclusief audits, inspecties en patiëntenbezoeken.

Machinevertaling en GenAI

Onze snelle, veilige en baanbrekende vertaaltechnologieën zorgen voor een effectieve verwerking van grote contentvolumes en vergroten de kwaliteit en impact.

Connectiviteit

Traceer en beheer al jouw projecten via één centrale en veilige interface. Ga voor een eenvoudige opschaling en behandeling van grote contentvolumes met onze connectors en integraties, inclusief Veeva Vault.

Acolad Connector voor Veeva

Neem contact met ons op

Wat is het Clinical Center of Excellence van Acolad?

Het is een specifieke hub die uitgebreide lokalisatiediensten verleent voor klinische trials en die waarborgt dat het materiaal cultureel en taalkundig afgestemd wordt op wereldwijde doelgroepen.

Waarom heeft Acolad het Clinical Center of Excellence opgericht?

Als specialisten op het gebied van lifesciencevertalingen zijn wij uiterst ervaren in het beheer van de complexe aspecten van meertalige of internationale klinische trials. Wij besloten om deze expertise samen te brengen in een onestopshop om de gestroomlijnde vertaling van klinische trials mogelijk te maken.

Hoe kunnen jullie diensten patiëntenwerving bevorderen?

Door de lokalisatie van content die beantwoordt aan de taalkundige en culturele verwachtingen van diverse patiëntgroepen vergroten wij het begrip en de betrokkenheid en verbeteren zo het resultaat van de werving.

Naar welke talen kunnen lifesciencedocumenten vertaald worden?

Onze taaldeskundigen zijn het gewend om te werken in honderden talencombinaties, met deskundige vertalers die uitsluitend werken met lifescience- en klinische content. Ons team kan jou meer informatie geven over de exacte talencombinaties.

Hoe waarborgen jullie de kwaliteit van vertalingen in het kader van klinische trials?

Ons proces behelst gecertificeerde medische vertalers, nauwgezette kwaliteitscontroles en naleving van regelgevingsnormen, zoals ISO-certificaten. Dit alles waarborgt dat elk document op nauwgezette wijze gelokaliseerd wordt en aan de regelgeving voldoet. Maar wij gaan een stapje verder om een echt partnerschap op te bouwen met onze klanten en te streven naar voortdurende verbetering en een klimaat dat efficiëntie, innovatie en hoogstaande kwaliteit koestert.

Hoe waarborgen jullie de privacy en vertrouwelijkheid van gegevens?

Ons vertaalportaal beschikt over volledige gegevensencryptie. Om te voldoen aan de relevante regelgevingsvereisten worden de gegevens in Europa of de VS gehost. Bovendien houden wij ons aan de strengste protocollen inzake gegevensbeveiliging- en vertrouwelijkheid, zeker wanneer gevoelige patiëntinformatie wordt verwerkt.

Welke documenttypes lokaliseren jullie?

Wij lokaliseren al het materiaal van klinische trials, inclusief geïnformeerde toestemmingsformulieren, informatiefolders voor patiënten, onderzoekersbrochures en wervingsmaterialen, en waarborgen conformiteit en leesbaarheid in diverse talen.

Bieden jullie ook lokalisatiediensten voor zeldzame talen?

Ja, ons uitgebreide netwerk van professionele vertalers bestrijkt heel wat talen en dialecten, waaronder talen die zeldzaam zijn en weinig gesproken worden. Zo zorgen wij ervoor dat geen enkele patiëntgroep in de steek wordt gelaten.

Welke maatregelen nemen jullie voor culturele afstemming?

Onze diensten reiken verder dan vertaling alleen: wij passen content aan om culturele nuances, praktijken en normen van de beoogde patiëntgroepen te weerspiegelen en verbeteren zo de relevantie en het begrip.

Hoe snel kunnen jullie gelokaliseerd materiaal leveren?

De oplevertermijnen zijn afhankelijk van de complexiteit en taal van het project. Wij geven echter de voorkeur aan effectieve processen om jouw deadlines te halen zonder de kwaliteit in het gedrang te brengen.

Welke support bieden jullie aan voor lopende klinische trials?

Wij verlenen voortdurend lokalisatiesupport voor updates, wijzigingen en bijkomende materialen gedurende de volledige levenscyclus van de trials.

Hoe kan ik een beroep doen op jullie lokalisatiediensten?

Neem contact met ons op en vermeld de details van jouw project. Ons team brengt jou op de hoogte van onze oplossingen op maat om te voldoen aan jouw lokalisatiebehoeften voor klinische trials.

Clinical Center of Excellence van Acolad

Het beheer van meertalige klinische trials is makkelijker geworden