Større patientinddragelse i kliniske forsøg vha. oversættelse

Vores kunder, der er en stor global producent af farmaceutiske produkter, har gennemgået en eksponentiel vækst i antallet af kliniske forsøg, de udfører på verdensplan. Det gjorde det svært for det kliniske arbejdsteam at understøtte denne ekstra volumen med de nuværende processer.

Den oprindelige proces indebar, at virksomhedens Operations Recruitment Manager ville kontakte lokale forsøgsledere for at finde ud af, hvilket materiale til deltagelse i kliniske forsøg der var nødvendige i deres respektive regioner.

Operations Recruitment Manageren ville derefter koordinere med det kreative bureau for at udarbejde materialet og uploade det i kundens eTMF-system. Når det var udarbejdet, ville Operations Recruitment Manageren sende materialet til Acolad med henblik på oversættelse.

Acolad ville via e-mail sende filerne med den færdige oversættelse til de lokale forsøgsledere til gennemsyn, før de leverede endelige kopier til Operations Recruitment Manageren. Operations Recruitment Manageren ville derefter uploade materialet til deres eTMF og sende materialet til de lokale forsøgsledere til endelig godkendelse.

Acolad og kunden gik sammen om at implementere følgende:

• Pilotprojekt #1: oversættelse af kliniske forsøg til 24 sprog
  Acolad styrede brugen af Global Translation Center (en web-baseret portal hostet af Acolad) i forbindelse med et forsøg – på 24 sprog. Hensigten var at strømline arbejdsgangen mellem kunden og Acolad. Acolad samarbejdede med kunden om at udrulle portalen og træne kundens pilotteam i brugen af den. Desuden gave kundens team god brugerfeedback, der blev indarbejdet i portalen.
• Pilotprojekt #2: Rundspørge til lokale forsøgsledere vedrørende inddragelse i kliniske forsøg på 32 sprog
  Næste testprojekt blev påbegyndt i forbindelse med et 32-sproget forsøg, hvor Acolad overtog opgaven med at spørge de lokale forsøgsledere om påkrævet materiale til inddragelse i kliniske forsøg. Acolad arbejdede også direkte sammen med det eksterne kreative bureau for at indhente materiale, der krævede oversættelse. Acolad fik desuden adgang til eTMF-systemet, hvor materiale kunne uploades/downloades direkte. Endelig arbejdede Acolad direkte sammen med de lokale forsøgsledere om revision af oversat materiale.